Bilim Adamları, Seks, FDA Tarafından Düzenlenmeyen Egzersiz için "Tainted" Takviyeler

Takviyeler çok fazla madde içerebilir, ancak içermemesi gereken bir şey reçeteli ilaçlar. Ne yazık ki, bu her zaman böyle değildir. Cuma günü yayınlanan yeni araştırma JAMA Açık Ağ yaygın olarak bulunan birçok takviyenin onaylanmamış farmasötik içerik içerdiğini gösterir. Bu makale, bilim adamlarının daha önce yaptıkları iddialara, tamamlayıcıların kendilerinin söylediği şey olmadığına - etikette listelenenlere bakılmaksızın - güvendiğini ekliyor.

California Gıda ve Tarım Dairesi'nden bir araştırma bilimcisi olan MPH, Jenna Tucker'ın öncülüğünde, yeni makalenin arkasındaki araştırmacılar FDA'nın veritabanlarında işaretlenen 776 “ek takviye” deki en yaygın uyuşturucu türlerini incelemekte ve FDA'nın adımlarını incelemektedir. halkı onlar hakkında uyarmak için aldı. Harvard Tıp Fakültesi'nde eşlik eden bir yorum yazan Doçent Pheter, Pieter Cohen'e göre, bu yazının sonuçları, FDA’nın takviyeleri düzenleme konusundaki yaklaşımının bir makyaj için gecikmiş olduğuna dair inancını bir kez daha teyit etmektedir.

Cohen, “FDA'nın son on yıldaki eylemlerini izlemek gerçekten çok sinir bozucu” dedi. Ters. “Araştırmalarla ilgili konulara dikkat çektik - FDA’nın kendi eczacılarının araştırmalarını doğrulayan araştırmalar. Zaman ve tekrar, onlar sadece işi yapmazlar. ”

Örneğin, FDA’nın web sitesi, idarenin takviyeleri gıda olarak değil, gıda olarak düzenlediğini ve bu nedenle piyasaya çıkmadan önce kurum içi güvenlik ve etkinlik için testler yapmadığını not etmiştir. FDA yetkilileri daha sonra halk sağlığı şikayetleri ortaya çıkarsa cevap verirse de, bu bazen çatlaklardan geçen ilaçları içeren takviyeleri ifade eder.

En Yaygın Gizli Malzemeler Nelerdir?

Üç farklı kategorilerde FDA'nın ekli veri tabanının büyük bölümünü 2007 ve 2016 yılları arasında oluşturuyor. Adulte edilen eklerin yüzde 48,5'i “cinsel gelişim” için pazarlandı ve bunlardan, araştırmanın yazarlarının yüzde 47'sinin sildenafil içerdiğini tespit etti. - Viagra markası altında satılan erektil disfonksiyon ilacı. Kısacası, bu cinsel gelişim takviyelerini alan kişiler (gazetede adsız), Viagra'daki aktif maddeyi bilgisi olmadan alıyorlardı.

Kilo kaybı takviyeleri, veri setinde en yaygın ikinci kategoriydi - bu da girdilerin yüzde 40,9'unu oluşturuyor. Bu durumda, araştırmacılar bu takviyelerin neredeyse yarısının Meridia markası altında satılan sibutramin içerdiğini bulmuşlardır. Sibutramin, inme riskinin artmasıyla ilişkili olduğu tespit edilen 2010 yılına kadar obezite ile mücadeleye yardımcı olmak için reçete edilen bir iştah kesicidir. Şimdi, bir Schedule IV kontrollü maddedir, yani tıbbi kullanımları vardır, fakat aynı zamanda küçük bir bağımlılık ve istismar riski de vardır.

Son olarak, makale, adulte edilen takviyelerin yüzde 11.9'unun egzersiz öncesi veya sonrası kas geliştirme amaçlı olduğunu göstermiştir. Temelde testosteronun sentetik versiyonları olan farklı tiplerde anabolik steroidler kullanma eğilimindedirler. Özellikle, bu yazıda, 2009 ve 2010 yılları arasında renkli steroid takviyelerinin çoğunun FDA tarafından tanımlandığı tespit edildi.

Malzemeler İçeriye Nasıl Girer?

Cohen, bu içeriklerin takviyelerde kalmasının birkaç nedeni olduğunu açıklar. Yani, cinsel fonksiyonu arttırmak veya kilo vermek gibi durumlarda ilaçların doğal içerikten daha etkili olduğunu söylüyor.

“Kilo vermenize veya egzersizinizi geliştirmenize yardımcı olacak takviyelere koyabileceğiniz çok az yasal içerik var” diyor. “Dolayısıyla, içerisine, uyuşturucu gibi, reklamı yapılan etkileri gerçekten ortaya koyacak bir şey koyma isteği var. Yani kilo vermenize yardımcı olacak bir ek satıyorsanız, şunu söylemek kolaydır, “Hey! neden bu zayıflama ilacını kullanmıyoruz? Oraya koy ve tüketicilerimiz kilo kaybedecek. ”

Ancak Cohen, bazen ek şirketin kendisinin, üretim hattında bu malzemelerin nerede eklendiğini bile bilmeyebileceğini - özellikle de hap ve tozların yurtdışında üretildiğini bile ekliyor. Bazı durumlarda, maliyetleri düşürmek için bir bileşen tedarikçisi, daha pahalı ve doğal bir bileşenin aksine sentetik bir ilacı kaybedebilir. Yasanın şirketlerin ekin gerçekten olması gerekeni içerdiğini onaylamak için testler yapmasını gerektirdiğini de ekliyor.

“Çin'den gönderilen büyük toz kaplarından bahsediyoruz, diyelim ki ve şişeyi etiketleyen şirkete gelmeden önce çok sayıda farklı elden geçtiler” diyor. Bu anlamda, ek üreticilerin renkli ürünler aldıklarını bilmeleri zor olabilir. “Şimdi, bununla birlikte, yasa, içinde bulunanların içeriğinden herkesin sorumlu olduğunu söylüyor.”

FDA bu konuda ne yapabilir?

FDA bir ekin bazı ek katkı maddelerinin bulunduğunu öğrendiğinde, cephaneliğinde birkaç silah kullanabilir. Birincisi, FDA yetkilileri gönüllü geri çağırma yapabilir. Bu, FDA'nın gıda kirliliği durumlarında yaptığı şeydir, ancak bu çalışmada analiz edilen adulte edilmiş takviyelerin sadece yüzde 46.4'ü için yapılan bir eylemdi. Bu, şirketin ürünü geri çağırmayı seçip seçmeyeceği anlamına gelir, ancak FDA geri alım stratejilerini denetleme sorumluluğunu üstlenir.

Ek olarak, FDA - bu makalenin incelenen vakaların yüzde 44.1'inde yaptığı bir kamu bildirimi yayınlayabilir veya bu davaların yüzde 1'inden daha azında olduğu bir haber bülteni yayınlayabilir. Bunun yanı sıra, tüm ek takviye vakaları, FDA’nın web sitesinde, yani yazarın bu verileri başlamak için bulduğu web sitesinde kataloglanmaktadır.

E-postayla gönderilen bir açıklamada Ters, FDA, bu çalışmanın sonuçlarına cevap vererek, bir kez daha takviye edilmiş bir ek bulduklarını belirttikten sonra kamuoyunu bilgilendirmek için çalıştıklarını ve “mümkün olan en kısa sürede piyasadan kaldırdıklarını” belirttiklerini belirtti. nedenler:

Bir distribütöre karşı hatırlama ve uygulama eyleminden sonra bile, bir ürünün diğer birçok distribütörü satmaya devam edebilir. Ek olarak, distribütörlerin ürünleri algılamaktan kaçınmak için sıklıkla yeniden etiketlediklerini tespit ettik. Bu ürünlerin dağıtımı, vicdansız şirketler için kazançlı olabilir ve ajans, bu tür ürünlerin sahte pazarlamasını engellemede bazı zorluklarla karşılaşır.

Bu makale, eklerin düzenlenmesi söz konusu olduğunda, sürecin, şirketler ile FDA arasında yalnızca insanlar eklenmiş ve bunları bildirdikten sonra gerçekleşen yavaşça ileri geri hareket ettiğini göstermektedir. Bu yazarlar ve Cohen, yasallaştırılmış takviyeler tanımlandığında daha hızlı eylem ve daha yüksek duyurular için çağrıda bulunuyorlar.

“FDA'nın sık sık bir şey yapmadan önce kendi doğrulayıcı testlerini yapmak istediğini takdir ediyoruz. Meslektaşlarım ve ben FDA ile mümkün olduğunca işbirlikçi olmaya çalışıyoruz ”dedi. “Ancak FDA'nın harekete geçmesi için önde gelen medyaya bir hikaye almak gerekiyor. Ve bu, nüfusun yarısı tarafından tüketilen ürünlerin güvenliğini sağlamanın bir yolu değil. ”

Çalışmanın Bir Özeti

Önemi Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yetişkinlerin yarıdan fazlası diyet takviyesi aldığını bildirmektedir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bildirilmemiş, onaylanmamış farmasötik içerikler içeren çok sayıda besin takviyesi konusunda uyardı. Bu FDA uyarıları son yıllarda kapsamlı bir şekilde analiz edilmemiştir.