TSSB için MDMA: İşte Klinik Araştırmalara Nasıl Katılabilirsiniz?

Bir zamanlar kötü huylu “kulüp ilacı” olan MDMA, kronik TSSB hastalarını tedavi etmede kayda değer bir başarı elde etmiş olan psikiyatristler arasında yeni bir yaşam buluyor. MDMA'yı ana akıma sokma süreci, on yıllardır sürmektedir, ancak zaman zaman hızlandığı görülüyor. Bu anlardan biri Perşembe günü gerçekleşti ve Multidisipliner Psychedelic Araştırmaları Derneği (MAPS) kayıt soruşturması için beş klinik deneme sitesi açtığını duyurdu.

Şiddetli TSSB ile yaşayan insanlar şimdi MDMA destekli psikoterapi alma olanağına sahip olmaları için isimlerini gönderebilirler.

MDMA destekli tedaviyi ana akıma sokma çabasının ön saflarında yer alan kar amacı gütmeyen bir psychedelic tıp araştırma kuruluşu olan MAPS, Faz 3 denemesine sponsorluk ediyor - ABD Gıda ve İlaç İdaresi için bir ilacı onaylamadan önceki son aşama tıbbi kullanım

MAPS ile ilgili bilim adamları ABD'de beş deneme sitesinde katılımcıları işe alıyor.

Bu Siteler Sorularınız için Açıktır

Aşağıdaki beş deneme sitesi, yakınında yaşayan kişiler için kayıt sorgulamalarına açıktır:

• Kuzey Hollywood, Kaliforniya
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Pleasant Dağı, Güney Carolina

Uygunluk hakkında daha fazla bilgi ve nasıl kayıt olunacağını öğrenmek için, bu deneme için ClinicalTrials.gov sayfasını ziyaret edin.

Bu Siteler Yakında Açılacak

Potansiyel deneme konularını taramak için şu anda sadece beş alan açık olmakla birlikte, MAPS'a göre aşağıdaki dokuz site “yakında” açılacak:

• San Francisco Insight ve Entegrasyon Merkezi
• Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco
• Travma Araştırma Vakfı (Boston)
• New York Üniversitesi
• Afektif Bakım (New York, NY)
• Providence Sağlık Merkezi (Vancouver, BC, Kanada)
• Simon Amar LLC (Montreal, Québec, Kanada) Dr.
• Ya’akov Ruh Sağlığı Merkezi (İsrail) olun
• Sheba / Tel Hashomer (İsrail)

Deneme Katılım Kriterleri

Tabii ki, isminizi değerlendirmek üzere göndermek, sadece 100 ila 150 kişi arasında olacağı için klinik denemede bir noktayı garanti etmez ve uygunluk kriterleri bazı insanlar için sınırlayıcı bir faktör olabilir. Federal klinik çalışmaların kaydına göre, uygun konular aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılamalıdır:

• En az 18 yaşında
• Çalışma alanının ağırlıklı olarak kullanılan veya tanınan dilini konuşma ve okuma konusunda akıcı
• Hapları yutabilir
• Deneysel Oturumlar, Bağımsız Değerlendirici Değerlendirmeleri ve uyuşturucu dışı psikoterapi oturumları dahil çalışma ziyaretlerinin kaydedilmesini kabul edersiniz
• Bir katılımcının intihar veya ulaşılamaz olması durumunda araştırmacılar tarafından ulaşmaya istekli ve ulaşabilecek bir iletişim (akraba, eş, yakın arkadaş veya diğer bakıcı) sağlamalıdır.
• Herhangi bir tıbbi durum ve prosedürden 48 saat sonra araştırmacıları bilgilendirmeyi kabul etmelidir
• Çocuk doğurma potansiyeli varsa, çalışma girişinde ve her Deneysel Oturumdan önce negatif bir gebelik testi yaptırmalı ve son Deneysel Oturumdan sonraki 10 gün içinde yeterli doğum kontrolünü kullanmayı kabul etmelidir.
• Çalışma süresince başka herhangi bir girişimsel klinik çalışmaya katılmamalı
• Her Deneysel Oturumdan sonra bir gece çalışma alanında kalmaya istekli olmalı ve daha sonra eve götürülmeli ve ilaç dozu, terapi ve çalışma prosedürlerini taahhüt etmeli
• Başlangıçta, mevcut ağır TSSB için DSM-5 kriterlerini karşılayın

MDMA destekli tedavinin etkinliğini bir plasebo ile kıyaslayacak olan klinik çalışma 12 haftalık bir sürede 15 seans içerecektir. Bu oturumlardan üçünde MDMA veya plasebo bulunacak, gerisi ise uyuşturucu oturumları sırasında ortaya çıkan sorunları çözmeye yardımcı olmak amacıyla hazırlık veya “entegrasyon” oturumları olacak.

Şimdiye kadar, sonuçlar umut verici olmuştur. Mayıs ayında yayınlanan bir Faz 2 denemesinin sonuçları Neşter Tam bir MDMA dozu alan katılımcıların yüzde 68'inin ikinci seanstan bir ay sonra TSSB tanısı için kriterleri artık karşılamadığını göstermiştir. Faz 2 denemesi çoğunlukla uygun terapötik dozu bulmak içindir, ancak bu sonuçlar Faz 3 denemelerinin, birçok araştırmacının MDMA’nın iyileşme potansiyeli konusunda şüphelendiği şeyi doğrulayabildiğini göstermektedir.

MAPS Perşembe günü yaptığı açıklamada, “Faz 3 denemeleri önemli etkinlik ve kabul edilebilir bir güvenlik profili gösteriyorsa, 2021 yılına kadar FDA onayı bekleniyor” dedi. “Bir kez onaylandıktan sonra, MDMA destekli psikoterapi sadece özel olarak eğitilmiş ruh sağlığı sağlayıcılarının denetimli terapötik ortamlarında reçete ile mümkün olacaktır.”