DEA ve FDA, Kratom’un Geleceği Ne Zaman Açığa Çıkacak

Aylarca, opioid benzeri bitki kratomunun kaderi dengede durdu. ABD hükümeti gelecek yıl yasadışı hale getirecek mi? Gelecek hafta? Her yeni haber parçasında, bilim adamları ve kratom kullanıcıları, çekicinin düşmesine hazır olarak gerginler. Ancak beklenen gün henüz gelmedi ve ne zaman olacağı belli değil. Şu an, 13 Kasım’da hemen hemen Business Insider ABD Uyuşturucu İdare İdaresi sözcüsünün kararın herhangi bir gün açıklanacağını öne sürdüğü bir öykü yayınladı.

DEA sözcüsü Melvin Patterson söyledi Ters Erin Brodwin’in BI “Çok kesin bir tasviri değildi” yorumlarına rağmen, gerçekleri anlatması farksız bir ayrım yapmıştı. “Belgelerin Federal Register 'a ne zaman gönderileceği hakkında hiçbir bilgi yok” dedi. “Gelecek hafta olabilir, ondan sonraki hafta olabilir, gelecek ay olabilir, gelecek yıl olabilir.”

Zaman çizelgesi ne olursa olsun, bir kararın geldiği gerçeği devam ediyor. Patterson’un gerçekte ne anlama geldiğine bakılmaksızın, DEA’nın kratom konusundaki tutumu, federal yetkililerin en son araştırmayı, bilim adamlarının deneyimlerini ya da söz vermiş olduğu tartışmalı bir madde olan kratomun geleceğine karar verirken yasadışı kılan ilaçların gerçekliğini dikkate alıp almadığına dair ciddi sorular ortaya koyuyor. Kronik ağrı ve opioid kullanım bozukluğu olan insanlara yardım ederken. Federal İlaç İdaresi, 2017'de DEA'ya kratom yasaklanması önerisini sundu ve DEA'daki araştırmacılar o zamandan beri öneriyi gözden geçiriyorlar.

Kratomun ne olduğunu bilmiyorsanız, hızlı bir özet için bu makalenin başındaki videoya bakın.

DEA ve FDA, bitki bazlı ilacın kaderini kontrol ederken, kratomun doğru bir risk profilini araştırmakta ilgisiz kalmanın tutarlı bir modelini göstermiştir. Aslında tam tersi. Bu yaz, FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb, kontaminasyon risklerini bağımlılık potansiyeli ile birleştiren görünen ifadeleri tweet attığında kratom topluluğunun öfkesini çekti. Ülke çapında topuklular üzerinde zehirlenmeye neden olan mikrop kratom ile bağlantılı patlak veren Gottlieb, pek çok eleştirmenin kratom bağımlılığını ve aşırı doz potansiyelini bağımlılığa bağlanma girişimi olarak gördüğü bir tweet mesajı yayınladı. zehirlenmeye neden olan mikrop salgın.

Siz veya sevilen biri opioid kratomuna bağımlıysa, tedavi seçenekleri mevcuttur. #FDA onaylı ilaçlarla danışma ve davranış terapileri bir araya getirildiğinde, yaşamın kontrolünün yeniden kazanılmasına, huzursuzluktan birine geçilmesine yardımcı olabilir. Lütfen doktorunuza danışın

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 Ağustos 2018

“Şimdi görünüyor FDA Direktörü Gottlieb, mevcut tüm korkutucu konseptleri zorlamaya çalışıyor,” tweetledi kratom, kronik ağrı ve sinir sorunları için kratom alan Drew Turner'ı savunuyor. “Görünüşe göre #Kratom'u alırsan, sonunda sonunda bir bağımlıyı saracaksın ya da salmonella alacaksın.”

Gottlieb’in ifadeleri, bu durumda korku taktikleri üzerine yoğun ve bilime ışık tutuyordu. Bir yandan, kratomun uzun süre kullanıp durduktan sonra insanlarda psikolojik geri çekilme semptomlarına neden olduğu gösterilmiştir. Öte yandan, FDA’nın 2009’dan bu yana 44 ölümün kratom ile ilişkilendirilebileceği iddiası, ölümlerin çoğunun diğer potansiyel olarak ölümcül maddeleri içerdiğinden ciddi sorunlara yol açtığını iddia ediyor.

Haziran ayında, bir sıçan çalışmasının sonuçları kratomun insanların opioid almayı bırakmasına yardımcı olabileceğini ve bağımlılık yaratma potansiyelinin düşük olduğunu ortaya koydu. Yayınlanan makale Bağımlılık Biyolojisi kratom, mitraginin ve 7-hidroksimitraginindeki iki ana aktif molekülün oldukça farklı etkileri olduğunu göstermiştir. MG farelerin morfin isteğini azalttığında, 7-HMG artırmak kratomun etkilerinin, daha önce anlaşılan bilim insanlarından çok daha karmaşık ve çok yönlü olabileceğine işaret ediyor. Ancak kratom yasadışı hale gelirse, bu moleküllerin her ikisi de eşit temellere yerleştirilebilir ve bu da araştırmacıların kratom ve bileşenlerinin terapötik potansiyelini daha fazla keşfetmelerini zorlaştırabilir.

Aslında Patterson, eğer madde kontrol edilen maddeler listesine kratom yerleştirilirse listedeki sadece tesisin kendisi değil de MG ve 7-HMG olacağını doğruladı.

Tüm tartışmalar arasında, bilim camiasının kratomun olası zararlarını ve yararlarını doğru bir şekilde değerlendirme yeteneği çok daha zor olabilirdi. İlaç Kontrollü Maddeler Yasası I Programına eklenirse, ilacın kabul edilmediğini gösteren en yüksek yasadışılık kategorisinin kabul edilmediğini ve zarar potansiyeli yüksek olduğunu gösterirse, incelemek isteyen herhangi bir bilim adamının özel bir DEA lisansı alması gerekir. DEA'nın güvenlik protokollerini yerine getirmek için laboratuvar güvenliğini artırır.

Andrew Kraegel, Ph.D., Columbia Üniversitesi'ndeki kimya ve sinirbilim alanında yardımcı bir bilim adamı olan kratom ile birlikte çalışmış, bu senaryo, kratom araştırmaları üzerinde derin bir üreme etkisi yaratacaktır.

Kruegel, “DEA ile Çizelge I kaydını sürdürmek için önemli ve ağır yasal şartlar var” dedi. Ters. “Bu, psikoaktif ilaç araştırmalarına dahil olanlar arasında bilimsel toplulukta iyi bilinmektedir.” Hepsi de on yıllardır zaman zaman I ilacı olarak listelenen ancak hepsi de gösterilen, esrar, MDMA ve psilosibin vakalarına işaret ediyor. son yıllarda önemli bir terapötik potansiyel. Kruegel, “Maalesef, bu heyecan verici gelişmeler, büyük ölçüde Program I Bileşikleriyle bilimsel araştırma yapmanın zorlukları nedeniyle, onlardan daha uzun sürdü” dedi.

Program yapmasa bile, sadece Kratom’un yasal statüsünde bir değişiklik tehdidi araştırmayı engelliyor. Kruegel, bu yılın başlarında, üzerlerindeki yasal sorun nedeniyle bir projeden işbirliği yaptığını söyledi. Troy Farah’ın rapor ettiği gibi tonik kratom araştırmacıları, DEA'nın bir yasağı tehdit ettiği 2016 yılında çalışmalarını kapattılar. Bu plan, kratom endüstrisi adına yapılan lobi çalışmaları nedeniyle sekteye uğradı, ancak zamanlama konusundaki belirsiz zaman çizelgesi birçok araştırmacının yeni projelere başlama konusunda endişeli olduğunu söyledi.

Patterson, kendi adına, bilim adamlarının araştırma tehdidinde bulunma tehdidinin daha zor olduğunu iddia edeceğini “şaşırtmanın” olduğunu söyledi.

“Bu araştırmanın neden durdurulduğu konusunda kafam karıştı, çünkü herhangi bir maddenin araştırılması için belirlenmiş protokoller var” dedi.

Ancak Kruegel'in belirttiği gibi (ve bunu ilk söyleyenlerden çok uzak), tarih, zamanlamanın programlamanın bilim adamlarının uyuşturucu araştırma yeteneğini nasıl etkilediğine dair net bir resim çiziyor. Patterson’un yorumuna cevap olarak, “Saygılarımla aynı fikirde değilim” dedi.

Patterson, DEA'nın nasıl yöneteceği konusunda, FDA’nın kratom hakkındaki mesajlarına dikkat eden herkes için oldukça net olması gerektiğine dikkat çekti.

“FDA'nın bir parçası olduğu -“ Sağladıkları ve Doktor Gottlieb'in söylediklerine ”Sağlık ve İnsani Hizmetler 'den zaten duyduklarımıza dayanan iyi bir gösterge olduğunu düşünüyorum. “Bence bu herkese iyi bir fikir vermeli” dedi.

Yani bu noktada, soru çok değil gibi görünüyor Eğer kratom programlanacak ne zaman Olacak.