Apple Watch Kullanıcılarının Epik Çalışması Giyilebilirler İçin Parlak Bir Geleceği Açığa Alabilir

Apple, FDA'nın iki yeni kalp atış hızı algılama sistemini onayladığını duyurduğunda bu düşüşü yaptı. Şimdi, FDA'yı Apple teknolojisini onaylamaya ikna eden verinin arkasındaki ekip dünyanın geri kalanına nasıl yaptıklarına bir göz atıyor ve takip edebilecek gelecek nesil giyilebilir kumaşların planını oluşturuyor.

Eylül ayında, hangi iki Apple kalp algılama teknolojisinin FDA’nın koklama testini geçtiğini öğrendik: donanım 4 Serisi saat ve yazılım kalp atış hızını algılayabilir (Apple Watch Series 1 ve üstünde çalışır.)

Perşembe günü, nasıl öğrendim yazılım FDA'yı doğruluğuna ikna etti, çünkü yazılımı 419.093 Apple Watch'ta test eden Apple Heart Study'nin arkasındaki araştırmacılar yöntemlerini piyasaya sürdüler. Amerikan Kalp Dergisi.

Mainline Health’in aynı zamanda çalışma komitesinde bulunan Lankenau Kalp Enstitüsü’nün kardiyologlarından Dr. Peter Kowey anlatıyor: Ters Çalışmanın ileriye doğru büyük bir adım temsil ettiğini

“Bu bir dönüm noktası denemesi” diyor Kowey. “Sık rastlanan bir aritmi olmasına rağmen, aradığımız bu belirli bir niş aritmi yüzünden pek değil. Bu sadece başlangıç. Aradığımız şey gelecekteki hastaları izlemenin yollarını arıyor. ”

Giyilebilir tüketici teknolojisinin kısa tarihçesinde, FDA'nın tıbbi bir cihaz olarak onaylamaya uygun gördüğü çok az cihaz vardı. Bunlardan biri, Alivecor’un 2017’de piyasaya sürülen bilekliği idi. Ancak Apple, bu klinik denemenin kanıtlarından dolayı FDA onayını alan ilk büyük marka. Hala elimizde yok Sonuçlar Bu davanın - Kowey önümüzdeki iki ay içinde gerçekleşebileceğini eklese de. Çalışma bize FDA'yı ikna eden araştırmanın öyküsünü anlatıyor.

Bu çalışma, Apple saatinin bilek tabanlı kalp atış hızı monitörünün, CDC’nin tahminine göre 2.1 ila 6.7 milyon Amerikalıyı rahatsız eden bir kalp hastalığı olan atriyal fibrilasyonu tespit etme zorluğuna bağlı olup olmadığını araştırdı.

Kısacası, yüz binlerce Apple Watch kullanıcısı çevrimiçi çalışmayı seçti ve AFib aramak için eğitilmiş saatlerine belirli bir algoritma indirdi. Algoritma bir şeyi işaretlerse, kullanıcı bir itme bildirimi aldı, bir çalışma doktoru ile temasa geçti ve daha sonra geleneksel bir AFib tespit yöntemi olan bir yama aldı. Çalışmanın sonuçları, bu yama tarafından toplanan verilerin saatin topladığı verilerle aynı olup olmadığını araştıracaktır.

Bu analizi beklerken, Kowey sonuçların olumlu olacağına emin olduğunu belirtti.

“FDA geçen ay cihazın onayını açıkladığında daha ön verilerde hareket etmeye istekliydi, ancak henüz doğrulama görmedim” diyor. “Onaylanacağını düşünüyorum. Bu benim düşüncem. ”

Böyle bir durumda, diğer firmaların diğer kalp hastalıklarını araştırmak için bu çalışma tasarımını kullanabileceğini tahmin ediyor. Borudan inerken gördüğü uygulamalar arasında belirli akciğer koşullarının veya diğer kalp hastalığı türlerinin saptanması bulunur.

Ancak, bu yazının önemi, bu cihazların arkasındaki bilime bir şeffaflık katmanı eklediğini söylüyor. Değerlendirme yöntemleri, akran inceleme sürecinin merkezi bir parçasıdır ve akredite dergilerde çalışmaların sonucu budur. Sonuçların önündeki yöntemleri serbest bırakmak teorik olarak alandaki kalp uzmanlarının sonuçlara göz atmalarını ve son kararı beklerken bunları önceden yorumlamalarını sağlamalıdır.

“Yayınlanan rapor çıktığında, insanlar ne yapıldığını göreceklerdir. Hakemli bir makale. Bulmacanın çok önemli bir parçası, ”diye ekliyor Kowey.