Spravato: Çıkış Tarihi, Maliyeti, Ketaminli Anti-Depresan Maddeleri

Ketamin, bir zamanlar 90'lık dönem ilacı olarak kötü bir üne sahip olduğu için üzülmüş, resmen depresyon semptomlarını diğer tedavilerden çok daha hızlı bir şekilde iyileştirme kabiliyeti nedeniyle FDA onaylı bir markayı tamamlamıştır.

Berrak burun spreyi Spravato olarak adlandırılır ve Johnson & Johnson tarafından üretilir. FDA, “tedaviye dirençli depresyonu” olan hastalar için Spravato'yu önerir, bu da durumlarını başarı olmadan yönetmek için en az iki başka tedavi seçeneği denedikleri anlamına gelir. Depresyonu olan kişilerin üçte birinin tedaviye dirençli çeşitliliğe sahip olduğu tahmin edilmektedir.

5 Mart Salı günü FDA, ketamin bazlı burun spreyinin depresyonu tedavi etmenin güvenli ve etkili bir yolu olduğunu açıkladı ve araştırmalar ilacın haftalar yerine saatler içinde etkili olabileceğini gösterdi. Sonuçlar kullanımına yatırılır esketamine ketamin oluşturan iki ayna görüntüsü molekülünden biri.

#FDA tedaviye dirençli depresyon için yeni tedaviyi onaylar. Bu terapi yalnızca sertifikalı bir doktorun ofisinde veya kliniğinde yapılacaktır: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA İlaç Bilgisi (@FDA_Drug_Info) 6 Mart 2019

Çok sayıda klinik çalışma, estketaminin depresyon tedavisi olarak büyük umut vaat ettiğini ileri sürüyor - öyle ki bir FDA paneli Şubat ayında onaylamak için 14-2 oy kullandı. FDA şimdi bu önerileri takip etti ve depresyonu olan hastalar yakında deneyecekler.

Spravato Nasıl Çalışır?

Spravato'nun sıçramasına sebep olmasının bir kısmı, birincil bileşenidir. Esketamine ana molekülü ketamin'i oluşturan iki ayna görüntüsü molekülünden biridir. (Ketamin aslında zaten bir anestezi olarak FDA onaylıdır ve Ketalar markası altında satılmaktadır.) Ketamin de depresyon tedavisi için söz vermiştir, ancak ketamin’in rekreasyonel kötüye kullanım potansiyeli esketamine FDA’nın uzmanlarına, anti-depresan olarak onaylama konusunda çok daha çekici.

Spravato iki cephede depresyon için önceki tedavilerden farklıdır: Birincisi, hızlı çalışır - haftalar yerine saatler içinde. Yayınlanan bir klinik çalışmada Amerikan Psikiyatri Dergisi Aralık 2017’de, ketamin tedavisi alan hastaların yüzde 55’i sadece 24 saat sonra intihar düşüncelerinde yüzde 50 azalma gördü. Kontrol grubunun sadece yüzde 30'u o dönemde intihar düşüncelerinde bir azalma gördü. Karşılaştırıldığında, diğer anti-depresan ilaçların haftalar boyunca çalışması amaçlanmaktadır.

Spravato da dikkat çekicidir çünkü aslında diğer anti-depresanlardan farklı olarak çalışır. Yaygın bir anti-depresan sınıfı, seçici serotonin geri alım inhibitörleridir (örn., Prozac). Bu ilaçlar beynin, ruh halindeki etkilerden dolayı itibar sahibi bir nörotransmiter olan serotonin seviyesini artırmasına yardımcı olur. Öte yandan, ketamin ve esketamin, glutamat adı verilen farklı bir nörotransmiter üzerinde etki gösterir. Bu, depresyonu serotonin seviyelerini ayarlayarak tedavi edilmeyenler için umut verici bir seçenek haline getiriyor.

Spravato'nun Maliyeti Ne Kadardır?

Birçok reçeteli ilaç gibi, Spravato için fiyatlandırma karmaşıklaşacaktır. Hastalar için maliyet büyük ölçüde sigorta kapsamına, ne sıklıkta tedavi edildiğine ve her seansta hangi dozda verileceğine bağlı olacaktır.

Bir e-postada Ters Johnson & Johnson sözcüsü Greg Panico, Spravato’nun maliyetini “toptan satış fiyatlandırması” ndan bahsederek açıklıyor. Bu, kliniklerin herhangi bir geri ödeme almadıklarını düşünerek hastalarına ilaç almak için ödeyecekleri bedel. sübvansiyonlar veya ilaç şirketinden özel fırsatlar.

Tedavinin ilk ayında hastalar haftada iki kez 56 mg dozda veya 84 mg dozunda ilacı alırlar. Spravato'nun tedavi seansı başına maliyeti 590 - 885 dolar arasında değişecek klinikler için (yine, bu noktada hastalar için cep harçlığı maliyetini düşürmek zordur). Panico, Spravato’nun toptan satış fiyatının “şizofreni tedavisi için uzun süre etkili enjekte edilebilir ilaçlar gibi diğer özel ruh sağlığı ilaçları ile karşılaştırılabilir” olduğunu ekledi.

İnsanlar Spravato Nasıl Alınır?

FDA Spravato'ya onay damgasını verdiği için, bu risk olmadığı anlamına gelmez. Ketamin bazlı tedavilerin trans benzeri durumları indüklediği bilinmektedir ve klinik çalışmalarda Spravato alan bazı hastaların ayrılma, baş dönmesi, sedasyon, azalmış his veya duyarlılık, anksiyete, uyuşukluk, artan kan basıncı, kusma ve his gibi yan etkiler bildirdiği bilinmektedir. FDA'nın açıklamasına göre, sarhoş.

Ağustos 2018'de yayınlanan bir çalışma. Amerikan Psikiyatri Dergisi ketaminin bir opioid olduğunu öne sürdüğü kadar ileri gitti, bilim adamları beyindeki opioid reseptörlerini aktive ettiğini gösterdi. Bu yazarlar “ketamin bir psikiyatrın gözetiminde ve izlemesinde uygulanmalı ve depresyon tekrarlanırsa hastaları ketaminten diğer ilaçlara veya cihazlara geçirme planları ile” diyorlar. Başka bir deyişle, kapıdan çıkamayacaksınız. doktorunuzun ofisinin Spravato ile.

FDA ayrıca Spravato'nun kötüye kullanım potansiyeli olduğunu kabul ediyor. Bu nedenle hastalar bunu ancak bir burun kliniğinin tam anlamıyla burun spreyi çekmelerini izleyen bir klinisyenin gözetimi altında alabilirler.

Johnson & Johnson’ın reçeteli bilgisine göre, prosedür şöyle devam edecek: Tipik bir Spravato dozu, toplam 28 mg ilaç içeren bir cihazdan gelen iki spreydir. Hastanın 56 veya 84 mg doz alıp almadığına bağlı olarak, hasta iki veya üç cihazın içeriğini alacaktır. Johnson & Johnson’ın önerisi aynı zamanda hekimin hastaları izlemesi gerektiğini de belirtiyor. en az iki saat Spravato uyguladıktan sonra.

Spravato Ne Zaman Çıkacak?

Spartavo yalnızca 5 Mart Salı günü FDA onayı aldı ve ilaç yalnızca çok özel bir şekilde verilebildiğinden, yalnızca sertifikalı yerlerde kullanılabilir. Panico, bu onay sürecinin devam ettiğini, dolayısıyla Spravato için kesin bir çıkış tarihi olmadığını, ancak hangi tedavi merkezlerinin yakında taşıyacağına ilişkin bazı bilgiler görmeyi beklediğimizi açıklıyor.

“Mart ayında daha sonra insanların kendi bölgelerinde hangi sitelerin sertifikalandırıldığını izleyebilecekleri bir web sitesi olacak” dedi.

İşte, sitelerin ilacı yönetmek için onay aldığı anda güncellenmesi gereken bu web sitesine bir link. 6 Mart itibariyle, şu ana kadar listede hiç kimse yok.