Kratom: Araştırmacılara 3,5 Milyon Dolar Verildi, İnsan Denemeleri 5 Yılda Başlayabilir

Tartışmalı bitki kratomu, opioid benzeri özelliklere sahip bir ilaç, doğrudan Amerikan federal regülatörlerinin artıları içerisindedir. Oksikodon ve fentanil gibi sorunlu afyon türevleri ile bazı benzerlikleri olduğu için, birçok devlet kurumu, bir miktar başarı ile ulaşılabilirliğini ciddi şekilde azaltmaya çalıştı. Bu nedenle, Pazartesi günü Florida Üniversitesi, uyuşturucuyu araştırmak için Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü'nden 3,5 milyon dolarlık bir hibe aldığını açıkladığında beklenmeyen bir şeydi.

Okulun Eczacılık Koleji'ndeki araştırmacılara verilen iki yıllık hibe, tesiste en çok çalışılan ve en bol bulunan ikisi olan sadece mitraginin ve 7-hidroksimitraginin değil, düzinelerce aktif bileşikler üzerinde yapılan çalışmaları finanse edecek. bitki. Umut, kratomun etkilerini ortaya çıkardığı çeşitli kimyasal yolların anlaşılmasının, hem bilim adamlarının hem de federal düzenleyicilerin, kratomun bir ilaç olarak güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemelerine yardımcı olacağı yönündedir.

“Ulusal Sağlık Enstitülerinin daha sonra karar vermek için kullanılabilecek verileri üretmek için çok dikkatli bir şekilde kontrol edilen araştırma çalışmalarını desteklediğini bilmek beni mutlu ediyor”, diye açıklıyor UF’nin Farmakodineri Profesörü Lance McMahon Eczacılık Fakültesi, anlatır Ters.

Biraz daralan araştırma ortamına rağmen McMahon, kratom kullanan insan denemelerinin beş yıl içinde gerçekleşebileceğinden emin.

Doğru Yönde Bir Adım

Kratom araştırma topluluğundakiler için, NIH’nin hareketi şaşırtıcı görünebilir, çünkü federal hükümetin çok sayıda şubesi son yıllarda kratom üzerine çöktü. Uyuşturucu Uygulama Ajansı, örneğin Ters Kasım ayında, federal düzenleyiciler muhtemelen kratomu yasa dışı hale getirecek ya da en azından ciddi şekilde çökerteceklerdir; DEA, 2016 yılında başarısız bir şekilde yasaklamayı denedi. Uyuşturucunun opioid benzeri özellikleri, üst düzey yetkilileri kratom'un meşru bir tıbbi amacı bulunmadığını ve bazı kratom markaları hakkında bazı kamu uyarıları aldığını iddia eden Gıda ve İlaç İdaresi'nin öfkesini kazandı. zehirlenmeye neden olan mikrop bulaşma.

Ancak kratom, kronik ağrı hastalarına ve opioid kullanım bozukluğu ile yaşayan insanlara, reçeteli veya yasadışı opioidlere alternatif olarak kullanan, yardımcı olma potansiyeli olduğunu göstermiştir. McMahon, mantıklı, bilimsel destekli düzenlemeler yapmak için tesisi tamamen anlamamız gerektiği konusunda kararlı.

McMahon, “Bu bağış, bu iki alkaloide odaklanmaya ek olarak, tartışılmamış diğer alkaloitlerin birçoğuyla da çok ilgileniyor” diyor. “Nispeten düşük konsantrasyonlarda bulunurlar, bu yüzden genellikle göz ardı edilirler, ancak bitkinin ve insanın kullanımını anlarsak, o zaman bitkideki her bir alkaloitin ne olduğunu anlamaya başlamak için kritik öneme sahip olduğumuza inanıyoruz. yapıyor."

Mitragynine'den daha fazlası

Yıllardır kratomda en iyi bilinen iki aktif alkaloid olan mitragynin ve 7-hidroksimitraginin, bilim adamlarının ve düzenleyicilerin dikkatini çekti. Araştırmalar, bu alkaloidlerin vücudun opioid reseptörlerini morfin, eroin ve fentanil gibi iyi bilinen opioidlere benzer şekilde, ancak bu ilaçlardan ölüme yol açabilecek aynı tür solunum depresyonu olmadan aktive ettiğini göstermiştir. Ekim ayında, bir araştırmacı ekibi iki alkaloitin ölümcül dozlarını belirledi - kısacası, çoğu kratom çay içen kişinin asla içmeyeceği aşırı derecede yüksek dozlar. Ancak mitraginin ve 7-hidroksimitraginin, kratomda mevcut olan tek alkaloid değildir.

NIDA projesinde ortak araştırmacı tarafından ortaklaşa yazılan son araştırma, Chris McCurdy Ph.D. ayrıca kratom’un diğer alkaloidlerine bakmaya değeceğini şiddetle tavsiye ediyor. McCurdy, UF Eczacılık Koleji'nde tıbbi kimya profesörü olarak Planta Medica Kasım ayında bir kratom çay çözeltisi tüketen farelerin, kandaki sadece özü elde eden farelere göre daha yüksek kan seviyelerine sahip olduğunu ve diğer alkaloitlerin mitragininin emiliminde rol oynadığını öne sürdüğü bildirildi.

Bu tür bir araştırma, federal düzenleyicilerden gelen çekişmeli mesajlaşma ve araştırmaların netleştirilmesine yardımcı olabilir. Şubat ayındaki FDA sponsorluğundaki bir analiz, mitraginin ve 7-hidroksimitraginin'in opioid reseptörlerini nasıl aktive edebileceğinin bilgisayar modeline dayanarak kratomun bir opioid olduğunu ve bu nedenle sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerektiğini gösterdi. Ancak FDA’nın analizinin eleştirmenleri, bilgisayar modelinin kratom’un güvenlik profilinin tam resmini vermediğini öne sürdü. McCurdy’in geçmiş araştırması, resmin kratomun morfin veya fentanil gibi bir opioid olup olmadığına dair basit bir “evet” veya “hayır” cevabından daha karmaşık olduğunu göstermiştir.

Kötüye Kullanımı Önlemek

Ekip, kratomdaki çeşitli bileşiklerin incelenmesine ek olarak, laboratuar hayvanlarının, kratomu kendi kendine tatbik etme arzularını test ederek, morfine tepki verecek şekilde kratoma tepki gösterip göstermediğini araştırır. Bu, ilacın bağımlılık özelliklerine ışık tutmalıdır.

McMahon, “İş arkadaşım Dr. McCurdy, 7-hidroksimitragininin, mitragininden ziyade kötüye kullanma potansiyeline sahip olduğunu ya da kötüye kullanma yükümlülüğü bulunduğunu öne sürdüğünü gösteren bazı kanıtlar var” diyor. Haziran ayında yayınlanan söz konusu çalışma, sıçanlara şans verildiğinde 7-hidroksimitraginini kendi kendine uygulayacaklarını, ancak mitraginini kendi kendilerine vermeyeceklerini gösterdi. McMahon, ekibinin 7-hidroksimitragininin sadece onları kurutmak için ısıtıldıktan sonra yapraklarda bulunduğunu ve aslında ağacın kratom yapraklarında bulunmayacağına ve resmi daha da karmaşık hale getirdiğine dair bazı kanıtlar bulduğunu ekliyor.

Araştırmacılar araştırmalarıyla kratomun bu ön anlayışlarını geliştirmeyi umuyorlar ve belki de en önemlisi, çalışmalarının gelecek on yılda insan denemelerine yol açacağını umuyorlar.

McMahon, “Bu alkaloitler ile kontrollü insan çalışmaları yapmaya büyük ilgi olduğuna inanıyorum” diyor. “Bu deneylerin NIH ve Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü'nün öncelikleri listesinde yüksek olacağını tahmin ediyorum ve önümüzdeki beş yıl içinde bu denemelerin başlatılması için ileri sürülen büyük çabaların olacağından eminim. Bu yüzden bunun kesin olacağını düşünüyorum. ”

MD’nin klasik uyuşturucu karşıtı korku taktikleri olarak eleştirilen kratom hakkındaki yorumları FDA Yöneticisi Scott Gottlieb’e rağmen, araştırmacılar NIH’nin federal düzenleyicilerin de gördüğü bir uyuşturucu hakkında objektif bilgi arayışını finanse ettiği konusunda iyimser -Son yıllarda yasaklama gereği.

McMahon, “Hepimiz o kadar nitelikli bireylerin bu değerlendirmeleri yaptıkları konusunda hemfikir olabiliriz ve o kadar fazla mutabakata varmak, bu değerlendirmeleri yapan farklı kişiler arasında daha iyi” diyor.