FDA, Sözde "Vitamin Vaping" Olarak Baktığını Onayladı

QUALITY OF CLINICAL TRIAL EVIDENCE VARIES GREATLY IN F-D-A'S DRUG APPROVAL PROCESS

QUALITY OF CLINICAL TRIAL EVIDENCE VARIES GREATLY IN F-D-A'S DRUG APPROVAL PROCESS

İçindekiler:

Anonim

Tezgah üstü sağlık ürünleri dünyasında yükselen bir trend, yutmamanız veya çiğnemeniz gereken vitaminlerdir, ancak solumak nasıl kullanıldığı ve nasıl düzenlendiği konusunda gri bir alan yaratan bir ayrım. Bir FDA yetkilisi Ters Ajans’ın giderek daha popüler olan ancak meraklı tüketicilerin cevaplarından daha fazla soruya neden olan ürünlere dair gelişen görüşü.

FDA, son zamanlarda, özellikle gençler arasında, artan popülaritesine değinen “e-sigaralar” olarak adlandırılan vaping veya kullanım konusunda daha fazla inceleme yapmıştır. FDA Komiseri Scott Gottlieb vaping “salgın” diyecek kadar ileri gitti ve kuruluşun tahminleri gençler arasında kullanımının 2011'de yüzde 1,5'den 2017'de yüzde 11,7'ye çıktığını gösteriyor.

FDA sözcüsü Jeremy Khan anlatıyor Ters Vitamin vaping sıvıları muhtemelen takviye olarak düzenlenmeyecektir, çünkü onları yiyemezsiniz, onları içine çekersiniz.

Khan, “Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası uyarınca, diğer gereksinimlerin yanı sıra, bir beslenme takviyesi alımına yönelik olmalı” diyor. “Solunum için bir vitamin ürünü yasal olarak diyet takviyesi olarak pazarlanamıyor.

Bir vape kalemini nikotin içeren bir e-sıvı ile doldurmak yerine, bazıları onları vitamin bazlı karışımlarla doldurmaktadır. Bu “vitamin vaping” şirketlerinden ilki 2016 yılında açılmış ancak şimdi bilim adamları gibi yayınlarda ortaya çıkmıştır. Erkek Sağlığı, Elle ve New York Post, e-sıvı için vitamin hapı takas etmenin potansiyel olarak tehlikeli sağlık etkileri üzerine yorum yapmak.

Bilimsel topluluktan vitamin buharı kuşkuculuğuna rağmen, FDA'nın vitamin takviyesi gibi görünen bu ürünleri nasıl düzenleyeceği, ancak teknik olarak tütün ürünleri olan buharlaştırıcılar yoluyla solunması net değildir.

Vaping Vitaminleri: İki Dünya Arasında Yakalandı

Vitamin içerdiği iddia edilen vaping sıvıları iki düzenleyici dünya arasında yer almaktadır: ek dünya ve tütün ürünleri dünyası.Vitamin içeren, ancak tütün içermeyen e-sıvıların, FDA'nın piyasaya çıkmadan önce düzenlemediği diyet takviyeleri olarak ele alınmaları mümkündür. Ancak buharlaştırıcıların kendileri de tütün ürünlerinin tanımına uyabilir ve pazarlamadan önce halk sağlığı ve güvenliği değerlendirmelerine tabi tutulmalıdır.

Khan, “Genel olarak, FDA, vücudun yapısını veya işlevini etkilemeyi amaçlayan veya onaylanmamış bir ilaç olarak hastalığın tedavisi, hafifletilmesi, önlenmesi veya iyileştirilmesi amaçlanan herhangi bir vitamin vape ürününü değerlendirir” dedi.

Öyle görünüyor ki FDA bu e-sıvılara takviye gibi muamele etmeyecek gibi görünüyor - daha sıkı gözetim altında olabileceklerini ima ediyor

Vitamin Vape ve Breathe gibi şirketler, her ikisinde de nikotin içermeyen e-sıvıları pazarlar. FDA’nın tütün ürünlerini düzenleme politikası, “tütün ürünü” tanımının, vape kalemleri ve e-sigaraları içeren bileşenleri, parçaları veya aksesuarları içermesini şart koşar. Bu açıdan bakıldığında, vitamin vape şirketleri düzenlemelere tabi olabilir. cihazlar. Sıvıların durumu taşa ayarlanmamış:

“Gerçekten sıfır nikotinli (veya sentetik nikotinli) bir e-sıvı içeren tek kullanımlık, kapalı sistemli bir cihazın, bir tütün ürünü olarak FDA tarafından düzenlenmediği veya makul bir şekilde beklendiği takdirde düzenlenmesi mümkün değildir. Kahn, böyle bir şekilde kullanılır ”diyor.

FDA'nın bu tespitleri duruma göre yapabileceğini de sözlerine ekledi. Bu vitamin vape şirketlerinin düzenlenmesi şirket tarafından büyük ölçüde değişecek gibi görünüyor.

Bu düzenleyici manzara bu arada geliştikçe, yine de vitaminleri atmanın iyi bir fikir olmadığını öne süren çok fazla çalışma var.