QUALITY OF CLINICAL TRIAL EVIDENCE VARIES GREATLY IN F-D-A'S DRUG APPROVAL PROCESS
İçindekiler:
Tezgah üstü sağlık ürünleri dünyasında yükselen bir trend, yutmamanız veya çiğnemeniz gereken vitaminlerdir, ancak solumak nasıl kullanıldığı ve nasıl düzenlendiği konusunda gri bir alan yaratan bir ayrım. Bir FDA yetkilisi Ters Ajans’ın giderek daha popüler olan ancak meraklı tüketicilerin cevaplarından daha fazla soruya neden olan ürünlere dair gelişen görüşü.
FDA, son zamanlarda, özellikle gençler arasında, artan popülaritesine değinen “e-sigaralar” olarak adlandırılan vaping veya kullanım konusunda daha fazla inceleme yapmıştır. FDA Komiseri Scott Gottlieb vaping “salgın” diyecek kadar ileri gitti ve kuruluşun tahminleri gençler arasında kullanımının 2011'de yüzde 1,5'den 2017'de yüzde 11,7'ye çıktığını gösteriyor.
FDA sözcüsü Jeremy Khan anlatıyor Ters Vitamin vaping sıvıları muhtemelen takviye olarak düzenlenmeyecektir, çünkü onları yiyemezsiniz, onları içine çekersiniz.
Khan, “Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası uyarınca, diğer gereksinimlerin yanı sıra, bir beslenme takviyesi alımına yönelik olmalı” diyor. “Solunum için bir vitamin ürünü yasal olarak diyet takviyesi olarak pazarlanamıyor.
Bir vape kalemini nikotin içeren bir e-sıvı ile doldurmak yerine, bazıları onları vitamin bazlı karışımlarla doldurmaktadır. Bu “vitamin vaping” şirketlerinden ilki 2016 yılında açılmış ancak şimdi bilim adamları gibi yayınlarda ortaya çıkmıştır. Erkek Sağlığı, Elle ve New York Post, e-sıvı için vitamin hapı takas etmenin potansiyel olarak tehlikeli sağlık etkileri üzerine yorum yapmak.
Bilimsel topluluktan vitamin buharı kuşkuculuğuna rağmen, FDA'nın vitamin takviyesi gibi görünen bu ürünleri nasıl düzenleyeceği, ancak teknik olarak tütün ürünleri olan buharlaştırıcılar yoluyla solunması net değildir.
Vaping Vitaminleri: İki Dünya Arasında Yakalandı
Vitamin içerdiği iddia edilen vaping sıvıları iki düzenleyici dünya arasında yer almaktadır: ek dünya ve tütün ürünleri dünyası.Vitamin içeren, ancak tütün içermeyen e-sıvıların, FDA'nın piyasaya çıkmadan önce düzenlemediği diyet takviyeleri olarak ele alınmaları mümkündür. Ancak buharlaştırıcıların kendileri de tütün ürünlerinin tanımına uyabilir ve pazarlamadan önce halk sağlığı ve güvenliği değerlendirmelerine tabi tutulmalıdır.
Khan, “Genel olarak, FDA, vücudun yapısını veya işlevini etkilemeyi amaçlayan veya onaylanmamış bir ilaç olarak hastalığın tedavisi, hafifletilmesi, önlenmesi veya iyileştirilmesi amaçlanan herhangi bir vitamin vape ürününü değerlendirir” dedi.
Öyle görünüyor ki FDA bu e-sıvılara takviye gibi muamele etmeyecek gibi görünüyor - daha sıkı gözetim altında olabileceklerini ima ediyor
Vitamin Vape ve Breathe gibi şirketler, her ikisinde de nikotin içermeyen e-sıvıları pazarlar. FDA’nın tütün ürünlerini düzenleme politikası, “tütün ürünü” tanımının, vape kalemleri ve e-sigaraları içeren bileşenleri, parçaları veya aksesuarları içermesini şart koşar. Bu açıdan bakıldığında, vitamin vape şirketleri düzenlemelere tabi olabilir. cihazlar. Sıvıların durumu taşa ayarlanmamış:
“Gerçekten sıfır nikotinli (veya sentetik nikotinli) bir e-sıvı içeren tek kullanımlık, kapalı sistemli bir cihazın, bir tütün ürünü olarak FDA tarafından düzenlenmediği veya makul bir şekilde beklendiği takdirde düzenlenmesi mümkün değildir. Kahn, böyle bir şekilde kullanılır ”diyor.
FDA'nın bu tespitleri duruma göre yapabileceğini de sözlerine ekledi. Bu vitamin vape şirketlerinin düzenlenmesi şirket tarafından büyük ölçüde değişecek gibi görünüyor.
Bu düzenleyici manzara bu arada geliştikçe, yine de vitaminleri atmanın iyi bir fikir olmadığını öne süren çok fazla çalışma var.
Gece Gökyüzü, Ne Zaman Kadar Baktığını Görebildiğinizi Gösteriyor
Tıpkı geçmişi duymak gibi, geçmişi de görebiliriz. Geçmişe saniye dakikaları, saatleri ve yılları kendi gözlerimizle görebilir ve teleskopla baktıkça, geçmişe daha da bakabiliriz. Tek yapmanız gereken zamanda geriye bakmak için bakmak.
'Sonuncumuz 2' Yayın Tarihi: Sözde Kaçak 2019 Lansmanını Onayladı
Bir perakendeci, sözde 'The Last of Us: Part II' için çıkış tarihini sızdırdı. Sadece şaşırtıcı bir şekilde değil, aynı zamanda bu yılın sonundan önce. Ama bu ne kadar muhtemel? Bu kıyamete ne kadar sürede geri döneceğimizi görmek için tüm kanıtları inceliyoruz.
6 Sözde Sevilebilir TV Karakterleri Gerçek İnsanlara Karşı Refleks Olarak Kök
Gregory Evleri, Michael Scotts veya dünyanın Hannah Horvath'larından bahsetmiyoruz. Bu konuda Dexter, Sherlock veya American Sherlock'tan bahsetmiyoruz. Ve hiç kimse Walter White'ı tartışmak bile istemiyor. Anti-kahramanlar bir düzine bir kuruş vardır. Relatab olması gereken kahramanlardan bahsediyoruz ...