History of the Opioid Crisis: How We Got Here
İçindekiler:
Amerika’nın opioid krizi kötüleştikçe, devlet onayını almak için güçlü ve yeni bir opioid ağrı kesici hazırlanıyor. Federal İlaç İdaresi, yeni bir sufentanil formu için Yeni Bir İlaç Başvurusu, İlaç Enformasyon İdaresi'nin fentanilden on kat daha güçlü ve morfinden 1000 kat daha güçlü olduğunu belirten güçlü bir opioid olduğunu düşünüyor. 12 Ekim'de, FDA Anestezi ve Analjezik İlaç Ürünleri Danışma Komitesi (AADPAC), FDA'ya ilacı onaylaması yönünde tavsiyede bulunmak üzere 10-3 oy kullandı.
Sufentanil enjeksiyonları, hastanelerde doktorlar tarafından yaklaşık 20 yıldır kullanılmaktadır, ancak AcelRx tarafından DSUVIA markası altında yapılan yeni formülasyon, sufentanil'i dil altında çözülen ufak bir hap halinde vermek için tek kullanımlık bir piston kullanıyor. 10-3 oy marjı, oylamanın geçeceğini öne sürüyor, ancak bu ilacı çevreleyen tartışmaya inanıyor. AADPAC'ın başkanı bile, M.D., Raeford Brown'a şiddetle karşı çıkıyor.
Kentucky Üniversitesi'ndeki anesteziyoloji ve pediatri profesörü olan Brown, ifade etmenin faydasını önerecek yeterli delil olmadığı konusunda uyardı. bir diğeri Piyasadaki opioid, halk sağlığına verebileceği risk ile haklı çıkmaktadır:
Sufentanil bu noktada bir durumdur. Sadece hastane ortamında klinisyenler tarafından yirmi yıldan uzun süredir intravenöz (IV) ajan olarak kullanılmaktadır. Solunum depresyonu, sapma, kötüye kullanım ve ölüm gibi önemli riskleri olan çok güçlü bir opioiddir.O kadar güçlüdür ki, bu intravenöz formülasyonun istismarcıları, genellikle ilk dozu enjekte ettiklerinde ölür; Bunu, büyük bir akademik tıp merkezindeki bir klinisyen olarak görevlerimin bir parçası olarak, doktorları, tıp öğrencilerini, teknisyenleri ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarını yeniden canlandırmakta şahit oldum. Çok güçlü olduğu için, IV formülasyonunda veya dil altı formunda olsun, dozaj hacmi oldukça küçük olabilir. Bu nedenle, oldukça değişken bir ilaçtır ve piyasadaki mevcudiyetinin ilk aylarında sapma, kötüye kullanım ve ölümle karşı karşıya kalacağımızı tahmin ediyorum.
Derivasyondan Kaçınılabilir mi?
Sapma olasılığı - reçeteli bir ilaç reçetesiz insanların eline geçtiğinde - piyasaya yeni opioid ilaçları koymanın en önemli endişelerinden biridir. Devam eden opioid aşırı doz krizi, büyük ölçüde fentanil çeşitleri tarafından beslenmektedir, bu nedenle piyasadaki yeni bir fentanil türü halk sağlığı için iyi bir haber olarak görülmemektedir.
Ancak, ilacın belirgin bir şekilde kötü optiğine rağmen, AcelRx ve FDA, DSUVIA'nın sadece hastanelerde doktorlar tarafından kullanılacağını ve bu nedenle sapma tehdidi oluşturmadıklarını savunuyorlar.
Genel yayın yönetmeni Kevin Kunzmann MD Dergisi DSUVIA'nın hastanelerin duvarları içinde güvenli bir şekilde kapatılacağı fikrini desteklemektedir. Cuma günü, büyük haber bültenlerinin “manşetlerini yazarken çok önemli detayları kaybetmiş gözüktüğünü” yazdığını, DSUVIA'nın yakın doktor gözetimi altındaki hastanelerde kullanılacağından, kötüye kullanım risklerinin yıkıldığını belirtti.
Riskler Yüksek
Dergide 2008 tarihli bir makale Anesteziyoloji sufentanilin, anestezistlerin en sık bağımlılık tedavisine girerken kullandıklarını söylediği ilaçlardan biri olduğunu göstermiştir. Başka bir deyişle, maddeyi güvenli bir şekilde dağıtmakla suçlanan doktorlar bile kötüye kullanma eğilimine karşı bağışıklık kazanmamışlardır. Sonuçlar ölümcül olabilir: Dergide 2005 tarihli bir makale Anestezi ve Analjezi ABD'deki anesteziyoloji eğitim programlarının yüzde 19'unun 1991 ve 2001 yılları arasında ilaç tedavisi almadan önce en az bir asistanın öldüğünü gördüğünü göstermiştir.
Brown ve Public Citizen, FDA ve AADPAC’ın bu risklerle veya DSUVIA’nın yönlendirilme riskini gerçekçi bir şekilde yakalayamadığı gerçeği ile ilgileniyor dışında hastanelerin. FDA’nın İlaç Güvenliği ve Risk Yönetimi Danışma Komitesi’ni 12 Ekim’deki toplantıya dahil etmeme kararını, FDA’nın risklere bakılmaksızın ilacın onayı ile ilerlemeyi planladığının kanıtı olarak gösterdiğini belirtti.
Kamu Vatandaşının Sağlık Araştırmaları Grubu başkanları, “FDA, AADPAC'ın sonucunu onaylamak amacıyla sonucunu hafifletmek amacıyla su altı dilsiz sufentanil tabletlerin incelenmesine tam DSRMAC'ı dahil etmekten kaçınmak için bilinçli bir karar vermiş görünüyor” dedi. dışlanmaya “anlaşılmaz” diyor.
FDA sözcüleri, DSUVIA onay süreci hakkında veya Brown’ın muhalefet beyanı hakkında yorum yapmaktan kaçındı ve “Danışma kurulları kuruma tavsiyelerde bulunsa da, FDA nihai kararları verdi” dedi.
FDA'nın AcelRx’in Yeni İlaç Uygulaması hakkında 3 Kasım’a kadar bir karar vermesi bekleniyor.
Burt Arıları Burt Shavitz, Balmumu Üzerine Tartışmalı Tartışmalı Bir Yaşam Açtı
Burt’ün Arılar ürünlerinden size net bir şekilde bakan sakallı vizörün kim olduğunu hiç merak ettiyseniz, o zaman şimdi anlayacaksınız. Aksi takdirde “Arı Adam” olarak bilinen Burt Shavitz ve Burt’in arıları olan tüm doğal ürünlerin kurucusu, 80 yaşında Pazar gecesi vefat etti.
İlaç Teslimatı Başlangıç Nurx, AIDS Önleme İlaçları
Amerika'da AIDS salgınının yüksekliğinden yirmi yıl sonra, doktorların nihayet insanların hastalığa yakalanmalarını önlemenin güvenilir bir yolu var. En yaygın kullanılan marka adı Truvada gibi ön maruz kalma profilaksisi ilaçları HIV virüsünü yakalama şansını, bireyler arasında bile ...
Fentanil, Herhangi Bir Opioidden Daha Güçlü Ve Sıradan Uyuşturucu Kullanıcılarını Öldürüyor
Sınırın kuzeyindeki afyon bağımlıları, Fentanil adında bir narkotik içeren küçük uyuşturucu lekelerini puanlama umuduyla çöplüklerden geçiyorlar. Şanslılarsa, şeridin üzerinde kazımak veya emmek için yeterli miktarda ilaç kalır ve morfin kadranını hatırlatan öforik bir yüksek garanti eder. Eğer gerçekten ben ...