FDA Komiseri Scott Gottlieb’in İstifasına Rağmen Firma Zararında

Gıda ve İlaç İdaresi komisyoncusu Scott Gottlieb Salı günü yaptığı açıklamada, Nisan ayında istifa ettiğini ve çoklu halk sağlığı projelerini yasal limboda bıraktığını duyurdu. Gottlieb, FDA görev süresini, esrar ve kenevirin psikoaktif olmayan bileşeni olan CBD de dahil olmak üzere halk sağlığı riskleri olarak nitelendirdiği tüketici ürünlerine lazer odaklanarak tanımladı. Şubat ayının başlarında FDA, yiyecek ve içeceklere CBD ekleyen işletmelere yönelik baskılar sırasında çok sayıda eyalet ve yerel yönetime bilgi verdi, ancak açıklamasına kadar geçen haftalarda, Gottlieb madde hakkında nispeten sessiz kaldı.

Gottlieb istifasını açıklamadan bir hafta önce, yasal CBD için ileriye dönük bir yol bulmak için bir panel toplayacağını açıkladı, ancak ayrılışıyla birlikte ne olacağı belli değil. Ancak en yeni eylemleri, acı ve kaygıyı hafifletme kabiliyeti nedeniyle selamlanan CBD'nin geleceğini umut verici.

FDA Komisyon Üyesi @SGottliebFDA'dan @US_FDA ekibine bir not… pic.twitter.com/K6iBKhZS5P

- ABD FDA (@US_FDA) 5 Mart 2019

Scott Gottlieb CBD Hakkında Şimdiye Kadar Ne Yaptı?

Aralık 2018'de, Kongre, eyaletlerarası taşımacılık için keneviri yasal kılan Çiftlik Yasası olarak bilinen Tarım Geliştirme Yasası'nı kabul etti. Bu yasa, daha sıkı kontrol edilen kenevir bitkisi ile yakından ilgili olan sık sık kenevirden üretilen CBD için piyasayı tamamen açıyor gibiydi.

Ancak Ocak ayının sonunda Maine, New York City, Ohio ve diğer bazı yerel bölgelerdeki eyalet ve yerel sağlık birimleri, CBD'yi ürünlerine sokan restoranlar, fırınlar ve barlar üzerinde çökmeye başladı. FDA, çok devletli çöküşe karıştığını ne onaylayacak ne de inkar edecekti, ancak bir FDA sözcüsü Ters idarenin “devlet ve yerel yetkililerle devam eden iletişim” içerisinde olduğu zamanlar.

Kafa karıştırıcı bu senaryo, MİA'nın geleceği hakkında pek çok cevapsız soru, Gottlieb’in aniden istifa etmesinin havada kalmasına neden olan sorular bıraktı.

Scott Gottlieb’in Ayrılışı MİA Hakkında Ayrıldı mı?

Çok devletli baskıdan sonra, düzenleyiciler bir süre sessiz kaldılar. Daha sonra, 27 Şubat'ta Gottlieb, Nisan ayında FDA'nın CBD piyasası için düzenlemeleri nasıl daha iyi yazabileceğini bulmak için bir uzmanlar paneli toplayacağını açıkladı.

“Buna derinden odaklandık. Daha önce başka zorlu görevlerde de bulunduk ”dedi. “Sen benim taahhüdüm var, buna odaklandım.”

Bir haftadan az bir süre sonra istifasını açıkladı. İlk MİA paneli hala planlanmadı ve Gottlieb'in Nisan ayında ayrılmasından önce olup olmayacağı belli değil. Gottlieb’in halefinin adı henüz belli değil, bu nedenle bir sonraki FDA komisyoncusunun CBD sektörüne karşı dostça mı yoksa düşmanca mı olacağı belli değil.

MİA'nın asgari derecede ilgili bir sorun haline gelmesi de mümkündür. Eleştirmenler, Gottlieb’in mentol aromalı tütün ürünlerine yönelik haçlı seferinin kendisini siyasi bağışçıların hedefi haline getirebileceğine dikkat çekti. 2019 Ocak ayının sonunda, Cumhuriyetçi Kuzey Carolina Senatörü Richard Burr, önerilen mentol yasağını söyleyerek Gottlieb’de yer aldı: “Bu benim için kaydolduğum Amerika değil” dedi. Trump - belki de yasal düzenlemelere göre daha da zarar verici bir suçlama.

Salı günü, sulu çamur muhabir Alex Kotch Twitter'da, Burr'ın tütün devi R.J.'nin kampanya fonlarının en büyük alıcısı olduğunu belirtti. Reynolds, bu geçmiş seçim döngüsünde Reynolds, Gottlieb’in mentollü sigaralara karşı tutumunun emanete katkıda bulunabileceğini öne sürdü.

Neyse ki, Burr, son seçimlerinde Reynolds ve çalışanlarından kampanya parasının en iyi alıcısıydı.

Sanırım bir sonraki SLUDGE RAPOR'a giriş yaptık! pic.twitter.com/oXcEB6j1oA

- Alex Kotch 🔥 (@alexkotch) 5 Mart 2019

7 Mart’ta bir sanayi kaynağı anlattı CNBC MİA endüstrisi için en kötü senaryo, MİA etrafındaki kuralları netleştirmekle ilgilenmeyen bir FDA olacaktır. Gottlieb’in istifasının tütün ile ilgisi varsa, bu senaryo böyle sonuçlanabilir.

CBD için Gelecek Ne Tutuyor?

Bununla birlikte, karışıklık ve politika bir yana, diğer endüstri rakamları CBD’nin geleceğinin parlak olduğu konusunda iyimser olmaya devam ediyor.

CBD şirketinin Vertical Wellness, Inc. şirketinin genel müdürü Smoke Wallin Ters Şubat ayındaki çok aşamalı krizden sonra, Başkan Trump ve Kongre’nin CBD’yi yeniden yasa dışı kılmak için Çiftlik Yasası’ndan geçeceğini sanmadığını düşünüyor. Sonunda, FDA'nın sektöre, tüketicilerin CBD satın almalarını sağlayacak bir düzenleyici rejim geliştirmelerinde yardımcı olacağından emin ve mevcut belirsizliği yeni bir sektörün başlangıç ​​aşamalarına zorluyor.

“Bu kadar basit değil, 'şimdi Bill çiftliği geçti ve şimdi her yer olacak” çünkü geçitten beri bir çöküntü var ve bunun normal, mantıklı ve gerekli bir adım olduğunu düşünüyoruz ”diyor.. Wallin, ürünlerin tüketiciler için daha güvenli ve daha güvenilir olmasına yardımcı olacağını savunarak CBD endüstrisinde FDA katılımını memnuniyetle karşıladığını söyledi.

“Kenevirinizin nerede büyüdüğünü bilmek, süreç boyunca olanları”, “Tüm endüstrinin güvenilirliği için gerçekten önemli” diyor.