MDMA, İlaç Olarak FDA Onayına Yaklaşıyor, Ama Şimdi Atlaması Gerekiyor

Araştırmacılar, MDMA'nın - aksi halde Molly olarak biliniyor; aksi halde metilendioksimethamphetamin olarak bilinir; Aksi takdirde Millennial aspirin olarak da bilinir - travma sonrası stres bozukluğunun tedavisinde yararlı olan birçok psychedelic ilaçtan biridir. Çok Disiplinli Bir Psikedelik Araştırmaları Derneği'nin MDMA-destekli psikoterapi çalışması 2. Aşaması sona erdiğinde, kar amacı gütmeyen araştırma ve eğitim kurumu, bu baharı, önemli bir Aşama 3 klinik çalışmasını planlamak üzere FDA ile bulmayı planlıyor. yeni tür reçete. Ve uygulama muhtemelen TSSB ile bitmeyecek. MDMA, başkalarına karşı güven ve şefkat duygularını arttırdığı için bilindiğinden, psikoterapiye ideal bir yardımcıdır.

Ama bekle. Size zarar veren şeyleri tedavi etmek için sokakta ecstasy ya da molly satmaya çıkmadan önce, bu maddelerin MDMA içerebilse de, belirsiz ve tehlikeli adulteranlarla karıştırıldığının farkında olmalısınız. Laboratuvar çalışmalarında sadece saf Orta dozlarda sınırlı sayıda alındığında insan tüketimi için yeterince güvenli olduğu kanıtlanmış MDMA.

Ters MAPS’ın İletişim müdürü Brad Burge’la konuştu: Örgütün MDMA çalışmalarından bugüne kadar ne öğrendiği, uyuşturucu hakkında konuşmayı öğrendiği ve - kaçınılmaz olduğu - politika.

Bana MDMA destekli psikoterapi çalışmanızın bir sonraki heyecan verici aşamasını anlatabilir misiniz? MDMA'nın ABD'de yasal ilaç olarak ne zaman onaylanmasını bekleyebiliriz?

2. Aşama çalışmamız 136 kişiyi tedavi etti ve 3. Aşama ABD, Kanada ve birçok farklı ülkede her türlü nedenden TSSB ile birlikte 200-400 denekten oluşacak. Faz 3, 2017 civarında başlar ve tamamlanması dört ila beş yıl sürer. Böylece FDA onayı için 2021 başlarında koyacağız.

Ne tür deneme gruplarını daha önce denediniz?

Şimdiye kadar herkeste TSSB'ye baktık. Uzun vadede bir denemede bulunduk, bu şimdiki yılların başında gazileri ve ayrıca 9 / 11'de ilk müdahale eden polis memurları ve itfaiyecilerle bir yıllık bir takip tarihinde yapıldı. Böylece bu çalışma aynı zamanda orduyu, denizcileri, hava kuvvetlerini, Afganistan, Irak, Vietnam ve Kore'de görev yapan her türlü askeri grubu da içeriyordu. Diğer büyük bir grup insan, cinsel taciz veya saldırıdan kurtulan kadınlardır.

MDMA hakkında biraz daha konuşabilir misiniz, diğer psychedelics’ten farklı mı? MDMA neden TSSB'yi tedavi etmek için özellikle elverişli?

LSD veya psilosibin gibi geleneksel veya klasik bir psychedelic, çok popülerler, çok fazla baskı yapıyorlar ve Americ50'lere çok sıkı bir şekilde bağlılar çünkü Amerikalılar tarafından popüler kullanım için ortaya çıktıklarında. Bu tür ilaçlar güçlü görsel-işitsel halüsinasyonlar oluşturma eğilimindedir. Ayrıca, birçok insanın kozmik birbirine bağlılık, kendinden kayıp hissi veya yakın çevreleriyle daha derin bir bağlantı dediği hissine neden olma eğilimindedirler. MDMA ile tamamen farklı bir ilaç sınıfı. Meskalin ile LSD veya psilosibinden daha fazla ilgilidir. İnsanlar MDMA aldıklarında görsel efektlere ya da güçlü halüsinasyonlara sahip değillerdir. Beden dışı deneyimler yaşamazlar veya genellikle LSD'de olan başka devletlere veya boyutlara giremezler. MDMA ile insanlar daha topraklı kalma eğilimindedir. Psikoterapi ve psikolojik travma ile başa çıkmak için çok yararlı olan, bedenlerinde yaşadıkları duyguların daha fazla farkına varırlar.

Ayrıca, MDMA, diğer psychedelics’lerin görünmediği amigdala üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir. MDMA, beynin çoğunlukla korku, uçuş veya savaş tepkisinden sorumlu olan kısmını etkiler. TSSB'si olan kişilerde, amigdalaları hiperaktiftir. MDMA doğrudan bunu azaltır; MRG beyin görüntülemesinde görüyoruz. Böylece insanlar travmalarını bir terapi seansı bağlamında hatırlarken, aynı kimyasal aktivasyon seviyesinden korkmazlar. Ben buna “kimyasal güvenlik battaniyesi” demeyi seviyorum, çünkü insanlar zor durumlarından söz ederken bile kendilerini bilinçli tutuyorlar.

Öyleyse, MDMA'nın TSSB tedavisinde şu anda daha fazla bulunan tıbbi esrar kullanmaktan daha etkili olduğunu söyleyebilir misiniz?

Onlar farklı. Geliştirmekte olduğumuz marihuana çalışmasında, insanlar TSSB tedavisi için farklı marihuana türleri içiyorlar. Ancak insanların sonunda TSSB'lerinin gideceği kadar esrar içeceklerini beklemiyoruz. Daha çok esrar, insanlara başa çıkmalarına, TSSB'nin etkilerini köreltmelerine, geceleri daha iyi uyumalarına ve paranoyayı azaltmalarına yardımcı olmalarına yardımcı olur. Ancak MDMA destekli psikoterapiyle model, insanların travmalarının kökenine gitmeleridir. Ve çalışmalarda neler olduğunu görüyoruz. TSSB belirtilerinde, yıllar sonra bile insanların hala belirtiler göstermediği noktaya kadar önemli bir azalma sağlamak gerçekten sadece 2 ila 3 seans sürüyor.

MDMA diğer hastalıkların tedavisinde de etkili midir?

Evet. Ayrıca, sosyal kaygısı olan otistik yetişkinler için MDMA destekli terapi ve yaşamı tehdit eden hastalıklar ile ilgili kaygı çeken insanlar için MDMA destekli psikoterapi üzerinde de çalışıyoruz.

Peki, şu anda onaylanmış FDA ilaçlarına kıyasla, MDMA'da şu ana kadarki başarı oranınız neydi?

Eh, mevcut FDA onaylı ilaçlar esasen anti-depresanlardır ve her gün alınması gerekir. Yıllarca onları alan kişilerin üçte birine kadar hala TSSB semptomlarında önemli bir düşüş görmüyor.

MDMA kullandıktan sonra hastalarınızda herhangi bir olumsuz yan etki kaydettiniz mi?

Psikoterapi seansı sırasında akut sinirlilik veya endişe olabilir, ancak bu beklenen bir durumdur, çünkü yine de, TSSB'nin etkilerini ortaya çıkaran ilaç budur. Endişe uyandırmak istiyorsunuz, ancak bunun bir yan etkisi olduğu bildirildi. Ayrıca artmış kardiyovasküler aktivite var - biraz daha yüksek bir kalp atış hızı veya biraz daha yüksek bir kan basıncı seviyesi elde edebilirsiniz. Ancak şu ana kadar yaptığımız tüm çalışmalarda tansiyonu odanınkine sabit tuttuk. Faz 2 çalışmalarında tedavi edilen 136 denekten sadece 50 yaşında bir erkeğinde kalp hızı yüksek bulundu. Sahadaki doktor, “Oh, bundan emin değiliz” kararını verdi, böylece hasta acil servise gitti ve o gün tedavi görmeden serbest bırakıldı. Tüm denemelerde gördüğümüz en kötü durum bu.

Çalışmanıza Big Pharma'dan veya belirli savunma gruplarından herhangi bir direnç geldi mi?

Pek sayılmaz. İlaç endüstrisi herhangi bir yorumda bulunmamıştır çünkü çok fazla kar alabilecekleri ilaçların geliştirilmesine odaklanmıştır. MAPS, MDMA destekli psikoterapinin gelişimini tamamlamak için yaklaşık 23 milyon dolar konuşuyor ve şu anda dünyadaki MDMA destekli psikoterapinin klinik araştırmalarını finanse eden tek kuruluştur. Kâr amacı gütmeyen ilaç şirketleri, MDMA'nın bir ilaca dönüşmesini istememektedir, çünkü MDMA için patent süresi dolmuştur. Uyuşturucular ve farklı tedaviler geliştirmek için milyarlarca dolar harcayacaklar ve bundan gelir akışları olacak ve gelecekteki gelirleri bekliyorlar. Bu yüzden, şaşırtıcı bir şekilde, herhangi bir doğrudan dirençle karşılaşmadık. Bizim için temel zorluk, ilk kez bir ilacı geliştirmenin yanı sıra, kar amacı gütmeyen bir kuruluş olarak tamamen bağışlara güvenmemizdir. Esrar araştırması ve TSSB bozukluğu için Colorado eyaletinden yalnızca bir devlet yardımı aldık. Ancak, psychedelic terapisi kadarıyla, özellikle MDMA, hepsi özel bağışçılar ve vakıflardı.

Ana akım Amerika’nın psychedelic ilaçlara karşı zihniyetinin tıp değişiyor, sence ve öyleyse neden?

Evet, Amerikalıların psychedelics hakkında ne düşündüğü konusunda birçok değişiklik görüyoruz. İlk kez, klinik araştırma sonuçları, dikkatli ve doğru ortamlarda kullanıldığında, MDMA ve diğer psychedelics'lerin, TSSB, bağımlılık, kaygı ve diğer akıl hastalıkları için tedavinin etkinliğini önemli ölçüde artırabildiğini gösteren zor veriler sunmaktadır. Ayrıca, Uyuşturucu Savaşına karşı azalmakta olan bir inancı görüyoruz ve insanlar bu güçlü bileşiklerin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için damgalanmadan önce bilimi koymaya istekli hale geliyor.

Bir cumhurbaşkanının cumhurbaşkanlığı seçimini kazanması halinde, MAPS’ın ilerlemesini tehlikeye atacak olmasından endişe ediyor musunuz?

Bir aşırılık yanlısı ya da sağcı aday seçilirse, artan psychedelic terapi araştırması alanına karşı savaşmayı seçmeleri mümkündür. Ancak bu, MDMA destekli psikoterapi, TSSB ve gazi, cinsel saldırı mağdurları ve diğerleri arasında TSSB salgını için son derece umut verici bir tedavi olduğu için politik bir hata olabilir. Ancak seçimler sona erecek, gelecekteki liderlerimizin TSSB'den muzdarip insanlar için hangi tedavilerin yapılması gerektiği konusunda karar verirken siyasetten bilim seçeceğini umuyoruz.